Recherche clinique
Vous souhaitez élaborer une stratégie de développement clinique (objectifs et critères d’évaluation, design de l’étude, taille d’échantillon, plan d’analyses statistiques, etc) et de planification d’une investigation clinique, en pré ou post-market ?
Au Digital Medical Hub, nous avons crée une méthodologie unique d’évaluation clinique et médico économique des DMN. Nous conduisons avec vous un essai clinique robuste et conforme aux exigences réglementaires, permettant d’obtenir des résultats exploitables démontrant l’efficacité et la sécurité de votre dispositif médical, tout en optimisant la durée et les coûts de la phase clinique.
Au Digital Medical Hub, notre équipe expérimentée vous accompagne dans l’élaboration et la conduite de recherche clinique robuste et performante.
Pourquoi vous faire accompagner par le Digital Medical Hub, pour votre recherche clinique ?
Avec le Digital Medical Hub, sécurisez la validation scientifique et commerciale de votre dispositif en vous entourant d’emblée des experts du sujet. Vous éviterez ainsi des retards dans l’accès au marché, des coûts non prévus, des données et des résultats inexploitables, ou encore le rejet des structures réglementaires.
C’est pourquoi le Digital Medical Hub propose un accompagnement à la fois professionnel et complet pour structurer, optimiser et sécuriser un essai clinique, de la conception à l’analyse des résultats.
Notre accompagnement en 5 étapes
01.
Recherche et cadrage scientifique
Nous réalisons un état de l’art détaillé ainsi qu’une revue bibliographique afin de définir les bases scientifiques de l’étude.
02.
Conception de la méthodologie
de l’investigation clinique
Nous élaboration le design de l’étude, définissons les critères de jugement, le plan d’analyses statistiques, rédigeons le protocole ainsi que les documents pour la soumission auprès des autorités réglementaires
03.
Accompagnement jusqu’à la soumission auprès des autorités réglementaires
Notre équipe prépare et soumet le dossier technique réglementaire aux autorités compétentes.
04.
Recherche et identification des centres investigateurs.
05.
Analyse des données et valorisation des résultats
Nous réalisons l’analyse statistique et interprétons les résultats, rédigeons les publications scientifiques ainsi que les rapports d’étude.
Retour sur un projet
BETTY CARE
Betty.care est un dispositif médical numérique mettant à disposition un parcours de soins digitalisé personnalisé à tout patient préparant une intervention chirurgicale.
Il permet ainsi aux patients d’être mieux accompagnés et aux équipes médicales d’être mieux organisées pour des résultats postopératoires améliorés.
Le Digital Medical Hub accompagne Betty Care depuis le tout début de son histoire. Notre équipe a notamment épaulé Betty dans sa stratégie et dans le développement technique de sa solution.
Nous avons également et surtout accompagné Betty dans l’ensemble des investigations cliniques, DTx, télésurveillance, rédaction des protocoles, valorisations, redactions des rapports… Nous rédigerons ensuite avec les équipes de Betty l’ensemble des dossiers de demande dérogatoire de remboursement et de droit commun.
“ Nous avons pu bénéficier depuis le début de notre start-up de toute la compétence de l’équipe du DMH, et de son agilité à répondre à tous nos besoins, qu’ils soient réglementaires, scientifiques, techniques ou commerciaux. L’écosystème e-santé est complexe, le DMH nous a permis de mieux l’appréhender et de nous le simplifier”
Pourquoi travailler
avec nous ?
Excellence &
Compliance médicale
Accédez au monde
du soin
Nous sommes partenaires de plus de 40 établissements de santé et de nombreuses institutionnels du monde médical.
Bénéficiez d’expertises complémentaires pointues
Nous maîtrisons l’ensemble de la chaîne de valeur de la mise en marché : stratégie produit, market access, règlementaire, études cliniques, déploiement.
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Start-ups
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Expérimentations
et essais cliniques
72 M€
De levées de fonds générés par an en moyenne grâce à notre accompagnement
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